Criterios de deseño de sistemas de liberación de medicamentos

Describir os requisitos de biodisponibilidade de distintos fármacos tipo.
Coñecer os factores que afectan á estabilidade física, química e biofarmacéutica dun fármaco e dun medicamento. Construír o perfil de estabilidade dos fármacos. Coñecer o marco regulatorio actual no tocante a ensaios de estabilidade de fármacos e medicamentos.
Definir as propiedades organolépticas dos fármacos e coñecer os procedementos tecnolóxicos para a súa corrección.
Adquirir unha visión integradora dos criterios a utilizar para o deseño de formas de dosificación de medicamentos.

Bloque temático 1. Biodisponibilidade
Definición da biodisponibilidade óptima dun fármaco a través das súas propiedades biofarmacéuticas, farmacocinéticas e terapéuticas.

Bloque temático 2. Estabilidade
Estudos de estabilidade de fármacos en disolución e en estado sólido: Efecto de distintos factores e aspectos críticos. Marco regulatorio actual no tocante a ensaios de estabilidade para rexistro de medicamentos.

Bloque temático 3. Propiedades organolépticas.
Caracterización das propiedades organolépticas dos fármacos. Métodos in vitro e paneis de probadores. Procedementos tecnolóxicos de corrección organoléptica.

- R. Martínez Pacheco. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Volumen III. Madrid. Síntesis, 2017.
- S. Yosioka e Ou.J. Stella, Stability of Drugs and Dosage Forms, Kluwer, New York, 2000
- Avdeef, Absorption and Drug Development, John Wiley & Sons, New Xersei, 2003
- C-J Le, L.H. Le e C-H Lu, Development and Evaluation of Drugs, CRS Press, Boca Raton, 2003
- P. Macheras, C. Reppas e J.B. Dressman, Biopharmaceutics of Orally Administered Drugs, Ellis Horwood, London, 1995
- J. Andre Jackson, Generics & Bioequivalence, CRC Press, Boca Raton, 1994
- Adjei, R. Doyle e T. Reiland, Flavors and Flavors Modifiers, en: Encyclopedia of Pharmaceutical Tecnology, vol 6. J. Swarbrick e J.C. Boylan eds. M. Dekker, New York, 1992, pp 101-141
- J.T. Carstensen, Drug Stability. Principles and Practices, M. Dekker, New York, 1990

Competencias básicas
CB1. Posuir e comprender coñecementos que aporten unha base ou oportunidade de ser orixinais no desenvolvemento e/ou aplicación de ideas nun contexto de investigación.
CB2. Que os estudantes saiban aplicar os coñecementos adquiridos e a súa capacidade de resolución de problemas en entornos novos ou pouco coñecidos dentro de contextos máis amplos (ou multidisciplinares) relacionados coa súa área de estudo;
CB3. Que os estudantes sexan capaces de integrar coñecementos e enfrontarse á complexidade de formular xuizos a partir dunha información que, sendo incompleta ou limitada, inclúa reflexións sobre as responsabilidades sociais e éticas vencelladas á aplicación dos seus coñecementos e xuizos;


Competencias xerais
CG1. Capacidade crítica e analítica no campo da investigación e desenvolvemento de medicamentos.
CG2. Capacidade creativa para propor e levar a cabo novas aproximacións en I+D de medicamentos.
CG4. Capacidade para planificar, elaborar e executar proxectos de investigación ou desenvolvemento no ámbito dos medicamentos.
CG5. Capacidade para redactar, analizar, interpretar e presentar informes técnicos.
CG7. Capacidade para avaliar e confrontar criterios e abordar a toma de decisións.
CG11. Disposición de técnicas de rutina para a aprendizaxe autónoma.


Competencias específicas
CE1. Adquisición de formación investigadora sólida de carácter multidisciplinar.
CE3. Capacidade para definir problemas e identificar puntos críticos e implementar solucións en tarefas propias da I+D de medicamentos.
CE4. Capacidade para deseñar experimentos en I+D de medicamentos.

Clases teóricas: Fundamentos dos requisitos de deseño de medicamentos
Prácticas laboratorio: Obtención e análise de datos experimentais necesarios para a elaboración de criterios de deseño
Seminarios (estudo de casos): Visión integradora

Realizarase un seguimento da aprendizaxe por avaliación continua da asistencia e participación nas distintas actividades en clases teóricas, seminarios e prácticas a desenvolver polos alumnos (30%).
Valoración resolución caso tipo (70%).

Horas de traballo persoal do estudante: 51
Horas de titorías: 3
Horas de clase expositiva: 9
Horas de clases interactivas: 12
Horas totais: 75

Coñecemento, a nivel básico, de inglés científico-técnico

A realización fraudulenta de calquera exercicio ou proba requirida na avaliación dunha materia implicará a cualificación de suspenso na correspondente convocatoria, independentemente do proceso disciplinario que se poida seguir contra o estudante infractor. Considérase fraudulento, entre outros, a realización de obras plaxiadas ou obtidas de fontes accesibles ao público sen reelaboración ou reinterpretación e sen citas aos autores e ás fontes.