Criterios de diseño de sistemas de liberación de medicamentos

Describir los requisitos de biodisponibilidad de distintos fármacos tipo
Conocer los factores que afectan a la estabilidad física, química y biofarmacéutica de un fármaco y de un medicamento. Construir el perfil de estabilidad de los fármacos.
Conocer el marco regulatorio actual en lo referente a ensayos de estabilidad de fármacos y medicamentos.
Definir las propiedades organolépticas de los fármacos y conocer los procedimientos tecnológicos para su corrección.
Adquirir una visión integradora de los criterios a utilizar para el diseño de formas de dosificación de medicamentos.

Bloque temático 1. Biodisponibilidad
Definición de la biodisponibilidad óptima de un fármaco a través de sus propiedades biofarmacéuticas, farmacocinéticas y terapéuticas.

Bloque temático 2. Estabilidad
Estudios de estabilidad de fármacos en disolución y en estado sólido: Efecto de distintos factores y aspectos críticos. Marco regulatorio actual en lo referente a ensayos de estabilidad para registro de medicamentos.

Bloque temático 3. Propiedades organolépticas.
Caracterización de las propiedades organolépticas de los fármacos. Métodos in vitro y paneles de probadores. Procedimientos tecnológicos de corrección organoléptica.

- R. Martínez Pacheco. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Volumen III. Madrid. Síntesis, 2017.
- S. Yosioka e Ou.J. Stella, Stability of Drugs and Dosage Forms, Kluwer, New York, 2000
- Avdeef, Absorption and Drug Development, John Wiley & Sons, New Xersei, 2003
- C-J Le, L.H. Le e C-H Lu, Development and Evaluation of Drugs, CRS Press, Boca Raton, 2003
- P. Macheras, C. Reppas e J.B. Dressman, Biopharmaceutics of Orally Administered Drugs, Ellis Horwood, London, 1995
- J. Andre Jackson, Generics & Bioequivalence, CRC Press, Boca Raton, 1994
- Adjei, R. Doyle e T. Reiland, Flavors and Flavors Modifiers, en: Encyclopedia of Pharmaceutical Tecnology, vol 6. J. Swarbrick e J.C. Boylan eds. M. Dekker, New York, 1992, pp 101-141
- J.T. Carstensen, Drug Stability. Principles and Practices, M. Dekker, New York, 1990

Competencias básicas
CB1. Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación.
CB2. Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio;
CB3. Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios;

Competencias generales
CG1. Capacidad crítica y analítica en el campo de la investigación y desarrollo de medicamentos.
CG2. Capacidad creativa para proponer y llevar a cabo nuevas aproximaciones en I+D de medicamentos.
CG4. Capacidad para planificar, elaborar y ejecutar proyectos de investigación o desarrollo en el ámbito de los medicamentos.
CG5. Capacidad para redactar, analizar, interpretar y presentar informes técnicos.
CG7. Capacidad para evaluar y confrontar criterios y abordar la toma de decisiones.
CG11. Disposición de técnicas de rutina para el aprendizaje autónomo.

Competencias específicas
CE1. Adquisición de formación investigadora sólida de carácter multidisciplinar.
CE3. Capacidad para definir problemas e identificar puntos críticos e implementar soluciones en tareas propias de la I+D de medicamentos.
CE4. Capacidad para diseñar experimentos en I+D de medicamentos.

Clases teóricas: Fundamentos de los requisitos de diseño de medicamentos.
Prácticas laboratorio: Obtención y análisis de datos experimentales necesarios para la elaboración de criterios de diseño.
Seminarios (estudio de casos): Visión integradora.

Se realizará un seguimiento del aprendizaje por evaluación continua de la asistencia y participación en clases teóricas, seminarios y prácticas a desarrollar por los alumnos (30% de la calificación final)
Valoración de resolución de un caso tipo (70% de la calificación final).

Horas de trabajo personal del estudiante: 51
Horas de tutorías: 3
Horas de clase expositiva: 9
Horas de clases interactivas: 12
Horas totales: 75

Conocimiento, a nivel básico, de inglés científico-técnico

La realización fraudulenta de algún ejercicio o prueba exigido en la evaluación de una materia implicará la calificación de suspenso en la convocatoria correspondiente, con independencia del proceso disciplinario que se pueda seguir contra el alumno infractor. Se considera fraudulenta, entre otras, la realización de trabajos plagiados u obtenidos de fuentes accesibles al público sin reelaboración o reinterpretación y sin citas a los autores y de las fuentes.