Formulación Maxistral e Demofarmacia

Esta asignatura céntrase nas principais cuestións, tanto científicas como tecnolóxicas, implicadas no deseño, a
elaboración e o control de fórmulas magistrales e produtos dermofarmacéuticos.

O programa da materia estruturase en seis bloques temáticos que se indican a continuación:
Bloque 1.- Introdución.
Bloque 2.- Lexislación, aspectos xurídicos e normativos.
Bloque 3.- Estabilidade e Conservación.
Bloque 4.- Niveis de elaboración en Formulación magistral
Bloque 5.- A pel.
Bloque 6. Preparados dermofarmacéuticos.



Programa de clases expositivas:
Bloque 1. Introdución.
Tema 1. Introdución. Formulación Maxistral e Dermofarmacia. Conceptos básicos.
Bloque 2. Lexislación, aspectos xurídicos e normativos
Tema 2. Evolución histórica e perspectivas actuais da formulación maxistral. Definicións: Fórmula maxistral. Fórmula maxistral tipificada. Preparado oficinal. Vantaxes da Formulación Maxistral. Fontes de información.
Tema 3. Normas de Correcta Elaboración e Control de Calidade de Fórmulas Maxistrais e Preparados Oficinais. Real Decreto 175/2001. Disposicións. Obxectivo das normas de correcta elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais: Persoal. Locais e material. Documentación. Materias primas e material de acondicionamento. Elaboración. Dispensación. Guía de niveis de elaboración (Decreto 11 decembro 2003, Xunta de Galicia): Categorización de niveis de elaboración. Elaboración a terceiros
Tema 4. Protocolos normalizados de traballo (PNTs). Concepto e obxectivo dos PNTs. Tipos de Procedementos: Xerais. Operacións farmacéuticas. Elaboración de formas farmacéuticas. Controis de produto.
Tema 5. Dermofarmacia: Concepto e definicións. Produtos cosméticos e produtos de coidado persoal. Lexislación cosmética: Regulamento marco (CE) 1223/2009.
Bloque 3. Estabilidade e Conservación
Tema 6. Conservación de fórmulas maxistrais e preparados dermocosméticos. Recomendacións sobre conservación e caducidade das fórmulas maxistrais e preparados dermocosméticos. Conservantes e Antioxidantes. Envasado e acondicionamento
Bloque 4. Formas farmacéuticas en Formulación Maxistral. Niveis de elaboración
Tema 7. Nivel 1: Formas tópicas. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control. Fórmulas maxistrais máis frecuentes
Tema 8. Nivel 2: Formas orais e rectais líquidas. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control Fórmulas maxistrais máis frecuentes.
Tema 9. Nivel 3: Formas orais, rectais e vaxinais sólidas. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control. Fórmulas maxistrais máis frecuentes
Tema 10. Nivel 4: Formas estériles. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control. Fórmulas maxistrais máis frecuentes.
Bloque 5. A Pel
Tema 11. Estrutura e fisioloxía da pel. Implicacións dermofarmacéuticas.
Tema 12. Clasificación cosmetolóxica da pel: tipos de pel. Tratamentos cosméticos básicos.
Tema 13. Disfuncións cutáneas e tratamentos dermocosméticos
Bloque 6. Preparados dermofarmacéuticos.
TEMA 14. Inocuidade e eficacia dos produtos dermocosméticos. Cosmetovixilancia. Métodos de avaliación da eficacia
Tema 15. Clasificación de preparados dermofarmacéuticos/dermocosméticos. Ingredientes e vehículos.
Tema 16. O perfume e o perfumado nos produtos dermocosméticos.
Tema 17. Preparados para hixiene bucal, facial e corporal.
Tema 18. Preparados de fotoprotección
Tema 19. Produtos de cosmética decorativa
Tema 20. Preparados dermocosméticos innovadores

Bibliografía básica e complementaria;
Básica
• Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo. https://www.aemps.gob.es/formulario-nacional/ .
• Farmacopea Europea. https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia
• Cosmética para Farmacéuticos. E. Charlet. Editorial Acribia. Zaragoza. 1995.Complementaria.
• Elaboración e control de calidade de Fórmulas maxistrais e preparados ocinais. Guías de aplicación. Xunta de Galicia, SERGAS, división de Farmacia e productos sanitarios. 2003
• Formulación Magistral. Módulos I y II. Colegio General de Colegios Ociales de Farmacéuticos. Madrid 2004
• Formulación magistral de medicamentos. 4 ed. Colegio Ocial de Farmacéuticos de Vizcaya, 2004.
• Formulación magistral en atención primaria. De la Torre Laiseca M.A y col.Colegio Ocial de Farmacéuticos de Vizcaya, 1997.
• Formulación regional. Hernández Hernández E., Oruezábal Moreno M.L. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. 2003.
• Formulario básico de medicamentos magistrales. Llopis M.J., Baixauli V. Distribuciones Cid. Valencia, 2001.
• Formulación En Farmacia Pediátrica. Atienza Fernández M, Martinez Atienza J. y
Alvarez del Vayo C. 4ª edición. AMV Ediciones. Madrid 2011
• La Formulación Magistral en la Dermatología del 2010. Umbert P., Llambí F.Barcelona 2008.
• Ciencia cosmética. Bases siológicas y criterios prácticos. J.L. Parra Juez y L. Pons Giner. Consejo General de Colegios de Farmacéuticos. Madrid. 1995.
• Novel Cosmetic Delivery Systems. Sholomom Magdassi y Elka Touitou Eds. Marcel Dekker Inc. New York 1999
• Dermatología Cosmética. S. Serrano Ortega, J. Soto de Delás, J.C. MorenoGiménez. Grupo Aula médica. Madrid. 2002.
• Dermofarmacia. Módulo II. Plan Nacional de formación continuada. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Acción Médica S.A. Madrid. 2004
• Formulación magistral oftálmica antiinfecciosa. Fernández Ferreiro Ed. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria 2019. https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/FormOFta/FormMagisOftalmicaAntiin…

Conocimientos:
Con 04. Adquirir conocimientos para diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés sanitario.
Con 10. Conocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica disponible
Con 27. Conocer las propiedades físico‐químicas y biofarmacéuticas de los principios activos y excipientes así como las posibles interacciones entre ambos.
Con 28. Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas, así como los métodos de estudio.
Con 29. Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y control de medicamentos.

Habilidades o destrezas:
H/D 16. Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación y control de calidad de medicamentos, el desarrollo de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
H/D 17. Aplicar el control de calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos y materiales de acondicionamiento.
H/D 23. Conservar, custodiar, dispensar y distribuir racionalmente los medicamentos y otros productos farmacéuticos
H/D 24. Elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Competencias:
Competencias Instrumentales:
Comp 02. Capacidad de organizar y planificar
Comp 06. Habilidades de gestión de la información (habilidad para buscar y analizar información proveniente de fuentes diversas).
Comp 07. Resolución de problemas.
Comp 08. Toma de decisiones.
Competencias interpersonales:
Comp 11. Trabajo en equipo.
Comp 12. Habilidades interpersonales.
Competencias sistémicas:
Comp 18. Capacidad de aplicar los conocimientos en la práctica.

Todas as actividades relacionadas coa docencia serán presenciais, e consistiran en clases maxistrais, e en prácticas de laboratorio donde se prepararán distintas formulacions do ambito de formulación magistral e da dermofarmacia e tutorias para resolver as dudas que poidan ter os alumnos.

1.Para aprobar a materia, é requisito imprescindible que o alumno realice as prácticas de laboratorio.
2.A avaliación consistirá en:
a) Exame escrito (T).
O exame final da materia, que se celebrará na fecha recollida na guía do alumno, será tipo test e preguntas curtas. O exame constará dun test de resposta única cun número de preguntas comprendidos entre 25 e 30 e de 2-3 preguntas curtas. No caso do test, 3 respostas incorrectas anulan 1 correcta.
Os alumnos que non alcancen no exame unha puntuación media de 5, non poderán aprobar a materia. A cualificación do exame escrito supoñerá un 60% da cualificación final da materia.
b) Avaliación das prácticas.
Avaliación continua (EC) da actividade no laboratorio (10% da calificación final da materia)
Exame práctico (EP). Os alumnos realizarán unha proba práctica consistente na elaboración de unha fórmula maxistral e a elaboración da documentación relacionada (30% da cualificación final da materia)..
A cualificación final da materia obterase de acordo coa seguinte fórmula: CF = 0.60xT + 0,1* EC+0.30xEP
En caso de realización fraudulenta de exercicios ou probas, aplicarase o disposto no Regulamento para a avaliación do rendemento académico dos estudantes e a revisión das cualificacións.
A avaliación dos coñecementos, habilidades e competencias adquiridas na materia realizarase a través das siguintes vías:
Proba Teórica: Con 04, Con 10, Con 27, Con 28. Con 29.
Prácticas de laboratorio: Comp 02, Comp 07, Comp 08, Comp 11, Comp 12 Comp 18, H/D 16, H/D 17, H/D 23, H/D 24.

As horas de traballo presencial na aula ou no laboratorio e de 45.

As horas de traballo persoal do alumno e de 67.5

É recomendable que os alumnos posúan coñecementos de Tecnoloxía Farmacéutica I e Tecnoloxía Farmacéutica II.
Os alumnos poderán acceder ao material empregado nas clases expositivas e interactivas de laboratorio, así como ao material complementario a través da USC Virtual.

A docencia impartirase nos dous idiomas oficiais da comunidade autónoma.


En caso de realización fraudulenta de exercicios ou probas, aplicarase o disposto no Regulamento para a avaliación do rendemento académico dos estudantes e a revisión das cualificacións.