Formulación Magistral y Demofarmacia

Esta asignatura se centra en las principales cuestiones, tanto científicas como tecnológicas, implicadas en el diseño, la elaboración y el control de fórmulas magistrales y productos dermofarmacéuticos

El programa de la asignatura se ha estructurado en seis bloques temáticos que se indican a continuación:
Bloque 1.- Introducción.
Bloque 2.- Legislación, aspectos jurídicos y normativos.
Bloque 3.- Estabilidad y Conservación.
Bloque 4.- Niveles de elaboración en Formulación magistral
Bloque 5.- La piel.
Bloque 6. Preparados dermofarmacéuticos.
PPrograma de clases expositivas:

Bloque 1. Introducción.
Tema 1. Introducción. Formulación Magistral y Dermofarmacia. Conceptos básicos.

Bloque 2. Legislación, aspectos jurídicos y normativos.
Tema 2. Evolución histórica y perspectivas actuales de la formulación magistral. Definiciones: Fórmula magistral. Fórmula magistral tipificada. Preparado oficial. Ventajas de la Formulación Magistral. Fuentes de información.
Tema 3. Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales. Real Decreto 175/2001. Disposiciones. Objetivo de las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales: Personal. Locales y material. Documentación. Materias primas y material de acondicionamiento. Elaboración. Dispensación. Guía de niveles de elaboración (Decreto 11 diciembre 2003, Xunta de Galicia): Categorización de niveles de elaboración. Elaboración a terceros.
Tema 4. Protocolos normalizados de trabajo (PNTs). Concepto y objetivo de los PNTs. Tipos de Procedimientos: Generales. Operaciones farmacéuticas. Elaboración de formas farmacéuticas. Controles de producto.
Tema 5. Dermofarmacia: Concepto y definiciones. Productos cosméticos y productos de cuidado personal. Legislación cosmética: Reglamento marco (CE) 1223/2009.

Bloque 3. Estabilidad y Conservación
Tema 6. Conservación de fórmulas magistrales y preparados dermocosméticos. Recomendaciones sobre conservación y caducidad de las fórmulas magistrales y preparados dermocosméticos. Conservantes y Antioxidantes. Envasado y acondicionamiento.

Bloque 4. Formas farmacéuticas en Formulación Magistral. Niveles de elaboración
Tema 7. Nivel 1: Formas tópicas. Condiciones y requisitos. Tipos. Procedimientos de elaboración y control. Fórmulas magistrales más frecuentes.
Tema 8. Nivel 2: Formas orales y rectales líquidas. Condiciones y requisitos. Tipos. Procedimientos de elaboración y control. Fórmulas magistrales más frecuentes.
Tema 9. Nivel 3: Formas orales, rectales y vaginales sólidas. Condiciones y requisitos. Tipos. Procedimientos de elaboración y control. Fórmulas magistrales más frecuentes.
Tema 10. Nivel 4: Formas estériles. Condiciones y requisitos. Tipos. Procedimientos de elaboración y control. Fórmulas magistrales más frecuentes.

Bloque 5. La Piel
Tema 11. Estructura y fisiología de la piel. Implicaciones dermofarmacéuticas.
Tema 12. Clasificación cosmetológica de la piel: tipos de piel. Tratamientos cosméticos básicos.
Tema 13. Disfunciones cutáneas y tratamientos dermocosméticos.

Bloque 6. Preparados dermofarmacéuticos.
Tema 14. Inocuidad y eficacia de los productos dermocosméticos. Cosmetovigilancia. Métodos de evaluación de la eficacia.
Tema 15. Clasificación de preparados dermofarmacéuticos/dermocosméticos. Ingredientes y vehículos.
Tema 16. El perfume y la perfumación en los productos dermocosméticos.
Tema 17. Preparados para higiene bucal, facial y corporal.
Tema 18. Preparados de fotoprotección.
Tema 19. Productos de cosmética decorativa.
Tema 20. Preparados dermocosméticos innovadores.

• Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo. https://www.aemps.gob.es/formulario-nacional/ .
• Farmacopea Europea. https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia
• Cosmética para Farmacéuticos. E. Charlet. Editorial Acribia. Zaragoza. 1995.Complementaria.
• Elaboración e control de calidade de Fórmulas maxistrais e preparados ocinais. Guías de aplicación. Xunta de Galicia, SERGAS, división de Farmacia e productos sanitarios. 2003
• Formulación Magistral. Módulos I y II. Colegio General de Colegios Ociales de Farmacéuticos. Madrid 2004
• Formulación magistral de medicamentos. 4 ed. Colegio Ocial de Farmacéuticos de Vizcaya, 2004.
• Formulación magistral en atención primaria. De la Torre Laiseca M.A y col.Colegio Ocial de Farmacéuticos de Vizcaya, 1997.
• Formulación regional. Hernández Hernández E., Oruezábal Moreno M.L. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. 2003.
• Formulario básico de medicamentos magistrales. Llopis M.J., Baixauli V. Distribuciones Cid. Valencia, 2001.
• Formulación En Farmacia Pediátrica. Atienza Fernández M, Martinez Atienza J. y
Alvarez del Vayo C. 4ª edición. AMV Ediciones. Madrid 2011
• La Formulación Magistral en la Dermatología del 2010. Umbert P., Llambí F.Barcelona 2008.
• Ciencia cosmética. Bases siológicas y criterios prácticos. J.L. Parra Juez y L. Pons Giner. Consejo General de Colegios de Farmacéuticos. Madrid. 1995.
• Novel Cosmetic Delivery Systems. Sholomom Magdassi y Elka Touitou Eds. Marcel Dekker Inc. New York 1999
• Dermatología Cosmética. S. Serrano Ortega, J. Soto de Delás, J.C. MorenoGiménez. Grupo Aula médica. Madrid. 2002.
• Dermofarmacia. Módulo II. Plan Nacional de formación continuada. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Acción Médica S.A. Madrid. 2004
• Formulación magistral oftálmica antiinfecciosa. Fernández Ferreiro Ed. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria 2019. https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/FormOFta/FormMagisOftalmicaAntiin…

Coñecementos:
Con 04. Adquirir coñecementos para deseñar, preparar, subministrar e dispensar medicamentos e outros produtos de interese sanitario.
Con 10. Coñecer as propias limitacións e a necesidade de manter e actualizar a competencia profesional, prestando especial importancia á autoaprendizaxe de novos coñecementos a partir da evidencia científica dispoñible.
Con 27. Coñecer as propiedades físicas, químicas e biofarmacéuticas dos principios activos e excipientes así como as posibles interaccións entre ambos.
Con 28. Coñecer a estabilidade dos principios activos e das formas farmacéuticas, así como os métodos de estudo.
Con 29. Coñecer as operacións básicas e os procesos tecnolóxicos relacionados coa elaboración e control de medicamentos.

Habilidades ou habilidades:
H/D 16. Deseñar, optimizar e preparar formas farmacéuticas, garantindo a súa calidade, incluíndo a formulación e control de calidade dos medicamentos, o desenvolvemento de fórmulas maxistrais e preparados oficiais.
H/D 17. Aplicar o control de calidade dos produtos sanitarios, dermofarmacéuticos e cosméticos e dos materiais de envasado.
H/D 23. Conservar, salvagardar, dispensar e distribuír racionalmente os medicamentos e outros produtos farmacéuticos
H/D 24. Elaborar fórmulas maxistrais e preparacións oficiais.

Competencias:
Competencias instrumentais:
Comp 02. Capacidade de organización e planificación
Comp 06. Habilidades de xestión da información (capacidade para buscar e analizar información de fontes diversas).
Comp 07. Resolución de problemas.
Comp 08. Toma de decisións.
Habilidades interpersoais:
Comp 11. Traballo en equipo.
Comp 12. Habilidades interpersoais.
Competencias sistémicas:
Comp 18. Capacidade para aplicar os coñecementos na práctica.

Todas las actividades relacionadas con la docencia serán presenciales, y consistirán en clases magistrales, y en prácticas de laboratorio donde se prepararan distintas formulaciones del ámbito de la formulación magistral y de la dermofarmacia y tutorías para resolver las dudas que puedan tener los alumnos.

1. Para aprobar la materia, es requisito imprescindible que el alumno realice las prácticas de laboratorio.

2. La evaluación consistirá en:
a) Examen escrito (T):
El examen final de la materia, que se celebrará en la fecha indicada en la guía del alumno, será tipo test y preguntas cortas. El examen constará de un test de respuesta única con un número de preguntas comprendido entre 25 y 30, y de 2-3 preguntas cortas. En el caso del test, 3 respuestas incorrectas anulan 1 correcta.
Los alumnos que no alcancen en el examen una puntuación media de 5, no podrán aprobar la materia. La calificación del examen escrito supondrá el 60% de la calificación final de la materia.

b) Evaluación de las prácticas:
Evaluación continua (EC) de la actividad en el laboratorio (10% de la calificación final de la materia).
Examen práctico (EP): Los alumnos realizarán una prueba práctica consistente en la elaboración de una fórmula magistral y la elaboración de la documentación relacionada (30% de la calificación final de la materia).

La cualificación final de la materia se obtendrá de acuerdo con la siguiente fórmula: CF = 0.60xT + 0,1xEC + 0.30xEP.
En caso de realización fraudulenta de ejercicios o pruebas, se aplicará lo dispuesto en el Reglamento para la evaluación del rendimiento académico de los estudiantes y la revisión de las calificaciones.

La evaluación de los conocimientos, habilidades y competencias adquiridas en la materia se realizará a través de las siguientes vías:
Prueba Teórica: Con 04, Con 10, Con 27, Con 28. Con 29.
Prácticas de laboratorio: Comp 02, Comp 07, Comp 08, Comp 11, Comp 12 Comp 18, H/D 16, H/D 17, H/D 23, H/D 24.

Las horas de trabajo presencial en el aula o en el laboratorio son 45.

Las horas de trabajo personal del alumno son 67.5

Es recomendable que los alumnos posean conocimientos de Tecnología Farmacéutica I y Tecnología Farmacéutica II.
Los alumnos podrán acceder al material empleado en las clases expositivas e interactivas de laboratorio, así como al material complementario a través de la USC Virtual.

La docencia será impartida en los dos idiomas de la comunidad autónoma