Biotechnology and society

Adquisición de conocimientos básicos sobre las implicaciones sociales de la biotecnología, con especial atención a la genética y las ciencias biomédicas; sobre evaluación, regulación y comercialización de productos medicinales; y sobre la ética de la investigación científica en general. Además, son destacables los siguientes objetivos adicionales: fomentar el espíritu crítico a través de la búsqueda de espacios de debate donde los alumnos puedan participar en la reflexión sobre tales implicaciones; estimular la discusión de ideas con el objetivo de que los alumnos comprendan el diálogo y la reflexión racional como una actividad constructiva en el descubrimiento científico.

Los contenidos teóricos se desglosarán en dos discursos paralelos, ambos con la posibilidad de incluir el análisis de casos prácticos. La docencia calificada de teórica (16 horas) se dedicará al impacto social de la genética en el ámbito biomédico y a la ética de la investigación científica en general. La docencia calificada de seminarios (16 horas) desarrollará la parte del programa de dedicada al diseño de ensayos clínicos, así como la regulación y comercialización de fármacos, incluyendo su marco legal. Finalmente, se incluyen dos horas de tutorías para la resolución de dudas correspondientes a cada parte teórico/práctica.

CONTENIDOS TEÓRICOS (16 horas)
Parte I
Tema 1. La explicación genética. La interacción genes-cultura
Tema 2. Genética y complejidad: comportamiento, sexo, raza.
Tema 3. El genoma humano como recurso. Discriminación genética.
Tema 4. Ciencia y lenguaje. Divulgación científica y responsabilidad.
Tema 5. Ética de la biotecnología y de la investigación científica.

CONTENIDOS DE SEMINARIOS (16 horas)
Parte II
Tema 1. Regulación en la investigación preclínica.
Tema 2. Diseño e implementación de ensayos clínicos
Tema 3. Regulación de productos medicinales. Proceso HTA.
Tema 4. Herramientas de Big-Data. Obtención y análisis de datos clínicos
Tema 5. Comercialización de productos medicinales: Marco legal.

CONTENIDOS DE TUTORÍAS (2 horas)
Las tutorías consistirán en una actividad colectiva de discusión de problemáticas relacionadas con los contenidos teóricos.

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA
He, W., Fang, Y. (2023). Real-World Evidence in Medical Product Development. Springer.
Kampourakis, K. (2017). Making sense of genes. Cambridge University Press
Pawlik, T. M., Sosa, J. A. (2020). Clinical Trials, Springer Nature Switzerland AG.
Stevens, H. (2016). Biotechnology and society: an introduction. University of Chicago Press

BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA
Chisholm O, Critchley H. (2023) Future directions in regulatory affairs. Front Med (Lausanne). doi: 10.3389/fmed.2022.1082384.
Conley, D., Fletcher, J. (2017). The genome factor. Princeton University Press
Fontrier, AM., Visintin, E. & Kanavos, P. (2022). Similarities and Differences in Health Technology Assessment Systems and Implications for Coverage Decisions: Evidence from 32 Countries. PharmacoEconomics Open 6, 315–328.
Krimsky, S., Gruber, J. (2013). Genetic explanations. Harvard University Press
McCabe, L. L., McCabe, E. R. B. (2008) DNA: promise and peril. University of California Press
Saxena, A. Rashid, S. (Eds.) (2021). Big Data and Artificial Intelligence for Healthcare Applications. CRC Press.

Conocimientos: Conocer los procedimientos de gestión de la calidad en un laboratorio bioquímico y las modernas técnicas quimiométricas de análisis multivariante de datos, Con05; comprender las técnicas moleculares empleadas en el diagnóstico y abordaje terapéutico de diversas enfermedades, con énfasis en todas aquellas técnicas moleculares, génicas y celulares, Con06.

Competencias: Desarrollar la capacidad de organizar y planificar adecuadamente el trabajo, Comp01; Desarrollar una capacidad de liderazgo que permita ofrecer soluciones oportunas y creativas en situaciones profesionales complejas Comp02; Desarrollar la capacidad de identificar y corregir las desigualdades por razones de género, socioeconómicas y actuar con profesionalidad rigiéndose por principios éticos, de rigor científico y de desarrollo sostenible, Comp03; Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos teóricos-prácticos de una forma profesional y sean competentes en el planteamiento/resolución de problemas tanto en contextos académicos como profesionales relacionados con las Biociencias Moleculares Comp04; Ser capaz de comunicar unas conclusiones y conocimientos de forma argumentada a públicos especializados y no especializados con claridad y precisión, también en lenguas extranjeras, principalmente en lengua inglesa Comp08.

Habilidades: Evaluar cómo diseñar y caracterizar las propiedades de más relevancia para la aplicación y funcionalidad de los materiales en biomedicina y alimentación, H/D01; Aplicar métodos y tecnologías seguros para la aplicación de los nuevos desarrollos en genómica para el estudio y análisis de mecanismos moleculares de resistencia antimicrobiana, H/D02; interpretar resultados experimentales e identificar elementos consistentes e inconsistentes, H/D06; Reprocesar, interpretar y reducir la dimensionalidad de datos biomoleculares, H/D10; Gestionar recursos biotecnológicos de forma competitiva, H/D11; Caracterizar adecuadamente compuestos bioactivos y planificar un experimento de simulación, H/D12

Clases magistrales expositivas con carácter presencial y obligatorio. La asistencia a seminarios es igualmente obligatoria. Las tutorías son presenciales, pero de asistencia no obligatoria.

Clases de teoría: se evaluarán los contenidos de la primera parte del programa mediante una prueba escrita o bien examen oral (75%). Se evaluará de manera continua tanto la asistencia a clase como la actitud del alumno (25%).
Clases de seminario: se evaluarán los contenidos de la segunda parte del programa mediante la realización de un trabajo que el alumnado deberá exponer ante un conjunto de expertos entre los que se incluirían los profesores responsables de dicha parte (75%). Se evaluará de manera continua tanto la asistencia a clase como la actitud del alumno (25%).
La calificación final será el promedio de las calificaciones obtenidas tras la evaluación de las clases teóricas y de seminario correspondientes a las dos partes del programa. La actividad realizada en tutorías no se evaluará.
Los resultados del aprendizaje evaluados son los siguientes:
Os resultados da aprendizaxe avaliados son os seguintes:

Examen: Conocer los procedimientos de gestión de la calidad en un laboratorio bioquímico y las modernas técnicas quimiométricas de análisis multivariante de datos, Con05; comprender las técnicas moleculares empleadas en el diagnóstico y abordaje terapéutico de diversas enfermedades, con énfasis en todas aquellas técnicas moleculares, génicas y celulares, Con06.; Desarrollar la capacidad de organizar y planificar adecuadamente el trabajo, Comp01; Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos teóricos-prácticos de una forma profesional y sean competentes en el planteamiento/resolución de problemas tanto en contextos académicos como profesionales relacionados con las Biociencias Moleculares Comp04; Evaluar cómo diseñar y caracterizar las propiedades de más relevancia para la aplicación y funcionalidad de los materiales en biomedicina y alimentación, H/D01; Aplicar métodos y tecnologías seguros para la aplicación de los nuevos desarrollos en genómica para el estudio y análisis de mecanismos moleculares de resistencia antimicrobiana, H/D02; interpretar resultados experimentales e identificar elementos consistentes e inconsistentes, H/D06;Gestionar recursos biotecnológicos de forma competitiva, H/D11

Presentación oral: Desarrollar una capacidad de liderazgo que permita ofrecer soluciones oportunas y creativas en situaciones profesionales complejas Comp02; Desarrollar la capacidad de identificar y corregir las desigualdades por razones de género, socioeconómicas y actuar con profesionalidad rigiéndose por principios éticos, de rigor científico y de desarrollo sostenible, Comp03; Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos teóricos-prácticos de una forma profesional y sean competentes en el planteamiento/resolución de problemas tanto en contextos académicos como profesionales relacionados con las Biociencias Moleculares Comp04; Ser capaz de comunicar unas conclusiones y conocimientos de forma argumentada a públicos especializados y no especializados con claridad y precisión, también en lenguas extranjeras, principalmente en lengua inglesa Comp08;Aplicar métodos y tecnologías seguros para la aplicación de los nuevos desarrollos en genómica para el estudio y análisis de mecanismos moleculares de resistencia antimicrobiana, H/D02; Reprocesar, interpretar y reducir la dimensionalidad de datos biomoleculares, H/D10

Trabajo escrito: Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos teóricos-prácticos de una forma profesional y sean competentes en el planteamiento/resolución de problemas tanto en contextos académicos como profesionales relacionados con las Biociencias Moleculares Comp04; Ser capaz de comunicar unas conclusiones y conocimientos de forma argumentada a públicos especializados y no especializados con claridad y precisión, también en lenguas extranjeras, principalmente en lengua inglesa Comp08; Caracterizar adecuadamente compuestos bioactivos y planificar un experimento de simulación, H/D12.

Clases teóricas: 18 horas
Clases de seminarios: 16 horas
Tutorías: 2 horas de trabajo
Exámenes: 2 horas

Asistencia a clase y trabajo continuado fuera de clase
Uso de la bibliografía especializada
Uso de tutorías personalizadas

De manera general, el alumnado tendrá a su disposición un aula virtual en el que podrá acceder a materiales de apoyo que sirvan de complemento a las clases teóricas y de seminario. La resolución de dudas deberá hacerse de manera personalizada en el despacho del profesor o de manera colectiva en el aula. En ningún caso se resolverán dudas sobre la materia por correo electrónico.

Para los casos de realización fraudulenta de ejercicios o pruebas, será de aplicación lo recogido en la normativa de evaluación del rendimiento académico de los estudiantes y de revisión de las calificaciones.