Legislation and Deontology

Proporcionar al alumno conocimientos sobre las normas legales de aplicación al medicamento, productos sanitarios y actividad profesional del farmacéutico en sus diversas modalidades, así como sobre los aspectos fundamentales de la Deontología Farmacéutica.
Se pretende que el alumno, al final del curso, sea capaz de integrar ambas realidades, jurídica y ética, de forma que pueda disponer del enfoque preciso para poder asumir sus responsabilidades profesionales en las diferentes situaciones que se pueda encontrar en la práctica.

Clases Magistrales:
1- Conceptos Legislativos Básicos
2- Legislación Farmacéutica Fundamental
3- Organización General de la Sanidad
4- Aspectos Éticos Básicos
5- Códigos Deontológicos
6- Ejercicio Profesional
7- Organización Corporativa
8- Garantías y Uso Racional del Medicamento y de los Productos Sanitarios
9- El Medicamento de uso Humano
10- El Medicamento de uso Veterinario
11- Los Productos Sanitarios
12- Medicamentos especiales
13- La Industria Farmacéutica
14- Aspectos éticos y legales de los Ensayos Clínicos
15- Farmacovigilancia
16- Agencias Regulatorias y Registro de Medicamentos
17- Mayoristas
18- La Receta
19- La Oficina de Farmacia
20- Farmacia Hospitalaria
21- Farmacia Militar
22- Información y Promoción de Medicamentos
23- Responsabilidades del Farmacéutico

Interactivas:
1- La Sanidad en España y sus aspectos diferenciadores. La Sanidad en la Comunidad Autónoma Gallega.
2- La Ordenación Farmacéutica en las diferentes Comunidades Autónomas
3- Aspectos éticos: Dimensión nacional e internacional.
4- Propiedad intelectual y consideraciones ético/legales a nivel internacional.
5- Aspectos distintivos de las agencias regulatorias.
6- Productos Sanitarios: Últimos avances y consideraciones
7- La investigación farmacéutica en los ámbitos público y privado.
8- Las Enfermedades raras y los Medicamentos huérfanos.
9- Desarrollo de funciones en la farmacia hospitalaria.
10- Desarrollo de funciones en la atención primaria.
11- Desarrollo de funciones en la farmacia militar.
12- Sistema actual de acceso a las diferentes salidas Profesionales.
13- Salidas profesionales del farmacéutico en las enseñanzas no universitarias y en la visita médica.
14- Responsabilidades del farmacéutico, Inspección y medidas cautelares, infracciones y sanciones.

A consecuencia de los profundos y continuos cambios normativos, no existe un manual de Legislación Farmacéutica totalmente adaptado al estudio de la asignatura. Entre los textos de consulta el más amplio es el texto "Derecho Farmacéutico. Legislación, jurisprudencia, el ejercicio profesional Vidal Casero", Mª del Carmen. Revista General de Derecho. 2007. ISBN 9788495382337. Por todo lo anteriormente referido, en cada tema se indicará la legislación específica de aplicación al mismo, de fácil consulta y descarga en internet accediendo a páginas oficiales debidamente identificadas.

Conocimientos:
Con 41. Conocer los fundamentos de la salud pública e intervenir en las actividades de promoción de la salud, prevención de la enfermedad en los ámbitos individual y colectivo y contribuir a la educación sanitaria, reconociendo los determinantes de salud en la población, tanto los genéticos como los dependientes del sexo y estilo de vida, demográficos, ambientales, sociales, económicos, psicológicos y culturales.
Con 42. Conocer y aplicar las condiciones legales, sociales y económicas relacionadas con el ámbito sanitario y en particular con el medicamento.
Con 43. Conocer técnicas de recuperación de información relativas a fuentes de información primarias y secundarias (incluyendo bases de datos con el uso de ordenador).
Con 44. Conocer los principios éticos y deontológicos y actuar según las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional colaborando con otros profesionales de la salud y adquiriendo habilidades de trabajo en equipo.
Con 45. Conocer y aplicar técnicas de gestión en todos los aspectos de las actividades farmacéuticas.
Con 46. Conocer los principios y la metodología científica aplicada a las ciencias farmacéuticas, incluyendo la historia y función social de la Farmacia.
Con 47. Adquirir conocimientos básicos del Sistema Nacional de Salud, de la legislación sanitaria en general y específicamente la relacionada con los medicamentos, productos sanitarios y asistencia farmacéutica.
Con 48. Conocer las técnicas de comunicación oral y escrita que permitan informar a los usuarios de los establecimientos farmacéuticos en términos inteligibles y adecuados a los diversos niveles culturales y entornos sociales.

Competencias:
Comp 06. Habilidades de gestión de la información (habilidad para buscar y analizar información proveniente de fuentes diversas).
Comp 17. Compromiso ético.
Comp 25. Habilidad para trabajar de forma autónoma.

Clases Teóricas.
Con 41, Con 42, Con 43, Con 44, Con 45, Con 46, Con 47, Con 48, Comp 06, Comp 17, Comp 25
Se recurrirá a la lección magistral con medios audiovisuales para apoyar las explicaciones. Se fomentará la participación activa del alumno.

Interactivas:
Con 41, Con 42, Con 43, Con 44, Con 45, Con 46, Con 47, Con 48, Comp 06, Comp 17, Comp 25
Se comentará el material aportado a los alumnos y se discutirá con ellos los diferentes aspectos de cada contenido. Por otro lado, se aprovechará para aclarar dudas sobre aquellos temas que pudiesen suponer una mayor dificultad en el transcurso de las lecciones magistrales.
Los alumnos podrán realizar trabajos relacionados con los contenidos de los seminarios y exponerlos en el transcurso de los mismos.

La evaluación del aprendizaje de los conocimientos se llevará a cabo:
- Con una prueba final escrita cuya nota representará un 90% de la calificación final.
Tendrá lugar al finalizar el temario (primera oportunidad) o al final del curso académico (segunda oportunidad). El contenido de esta prueba consistirá en un examen de tipo “test” y/o de cuestiones de respuesta breve.
- El 10% restante corresponderá a la evaluación de la participación activa del alumno en las clases, realización de actividades propuestas y/o notas correspondientes a pruebas que sobre apartados específicos se puedan realizar.
De cara a una posible recuperación, resulta fundamental el mantener actualizada la normativa referente al temario desarrollado, habida cuenta de que la respuesta correcta relativa la normativa de aplicación en un determinado tema es la normativa en vigor en el momento de plantear la cuestión, que no es necesariamente la normativa de aplicación en fechas anteriores.

Para los casos de realización fraudulenta de ejercicios o pruebas será de aplicación el recogido en la Normativa de evaluación del rendimiento académico de los estudiantes y de revisión de calificaciones

Evaluación de las competencias
La evaluación de las competencias adquiridas en la asignatura será realizada a través de las siguientes vías:
1.- En el examen de la asignatura:
Con 41, Con 42, Con 43, Con 44, Con 45, Con 46, Con 47, Con 48, Comp 06, Comp 17, Comp 25
2.- En las clases interactivas/pruebas realizadas en las clases:
Con 41, Con 42, Con 43, Con 44, Con 45, Con 46, Con 47, Con 48, Comp 06, Comp 17, Comp 25

Estudio y trabajo personal asociado a:
- clases magistrales: 46 h
- interactivas: 22 h

Las recomendaciones sobre este aspecto se encuadran en las propuestas para el Grado en general.

Los recursos necesarios para cursar la asignatura y los contenidos esenciales e imprescindibles de la asignatura para que todos los estudiantes matriculados en ella alcancen las competencias y resultados de aprendizaje establecidos por la asignatura y puedan ser evaluados con vistas a valorar su adquisición, serán debidamente identificados y se encontrarán desde principios de curso a disposición del alumnado en el Campus Virtual y/o las plataformas tecnológicas específicamente concebidas para tal fin. No obstante, si el funcionamiento de estas plataformas se viese interrumpido y a fin de asegurar que cualquier propuesta que se aporte pueda tecnológicamente ser asumida por todo el estudiantado es preciso dejar constancia de que dichos recursos son de fácil consulta y descarga en internet accediendo a páginas oficiales debidamente identificadas, garantizando de esta forma el rigor y la calidad académica del procedimiento evaluador, en aras de beneficiar la formación del estudiantado.


- En la asignatura Legislación y Deontología se imparte a los alumnos docencia sobre aspectos normativos referentes a farmacovigilancia, ensayos clínicos, registro de medicamentos, asistencia farmacéutica, uso racional de medicamentos, Bioética, etc., por lo que es preciso un conocimiento previo de dichos campos, a fin de encontrarse en disposición de abordar los aspectos éticos y normativos de aplicación. De hecho, el conocimiento de tales campos se encuentra adscrito, según establece la ORDEN CIN/2137/2008, de 3 de julio de 2008, a un módulo distinto al de “Legislación y Farmacia Social”.

- Especialmente importante y muy valorado es la identificación de noticias en los medios de comunicación relacionadas con la asignatura y la propuesta de esas noticias en clase con la finalidad de comentarlas o realizar actividades sobre las mismas y, llegado el caso, debatir sobre ellas.